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為進一步鼓勵創新,藥審中心組織制定了《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范(試行)》,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起實施。
附件:《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范(試行)》
國家藥監局藥審中心
2023年3月31日