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          CDE發布《化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(試行)》的通告(2023年第23號)
          來源:國家藥監局藥審中心 | 作者:國家藥監局藥審中心 | 發布時間: 2023-03-24 | 733 次瀏覽 | 分享到:


                  為鼓勵創新,加快新藥研發,提高申請人和監管機構溝通交流的質量和效率,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(試行)》(見附件)。

           

                   根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

           

                   特此通告。

           

               附件:化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(試行)

           

          國家藥監局藥審中心

          2023年3月22日






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